Брипрессия Плюс капли глаз 2 мг/мл +5 мг/мл фл. 5мл №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке), в защищенном от света месте. Не хранить в холодильнике!

• Взаимодействие с другими препаратами

  Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации бримонидина и тимолола не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты или общие анестетики) при одновременном применении с препаратом. Существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, в случае одновременного применения офтальмологических растворов бета-адреноблокаторов с перорально принимаемыми блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, после применения бримонидина отмечались очень редкие (

• Состав

  Действующие вещества: Бримонидин + Тимолол. 1 мл препарата содержит 2,000 мг бримонидина тартрата (в пересчете на бримонидин − 1,320 мг) и 6,800 мг тимолола малеата (в пересчете на тимолол 5,000 мг). Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид.

• Передозировка

  Симптомы
  В редких сообщениях о передозировке глазных капель, содержащих фиксированную комбинацию бримонидина и тимолола у взрослых какие-либо нежелательные исходы отсутствуют. Бримонидин Передозировка при местном применении у взрослых Полученные сообщения о нежелательных явлениях в основном соответствовали явлениям, описанным в качестве нежелательных реакций. Передозировка при случайном приеме внутрь у взрослых Имеется крайне ограниченная информация, касающаяся случайного приема внутрь бримонидина у взрослых. Единственным нежелательным явлением, отмеченным до настоящего времени, является артериальная гипотензия. Отмечалось, что за эпизодом артериальной гипотензии следовала артериальная гипертензия "рикошет". При передозировке, вызванной пероральном применением препаратов группы альфа2- адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, летаргия, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, мышечная гипотония, гипотермия, угнетение дыхания, судороги. Тимолол Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.
  Лечение. Лечение передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; следует поддерживать проходимость дыхательных путей пациента.
  Дети. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях при случайном приеме внутрь бримонидина пациентами детского возраста, эти лица испытывали следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, кратковременная спутанность сознания, кома или угнетение сознания, летаргия, сонливость, мышечная гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность кожных покровов, угнетение дыхания и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях - проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования
  Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) - 1 капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день с интервалом примерно 12 часов.
  Особые группы пациентов
  Пациенты с нарушением функции почек или печени. Применение препарата недостаточно изучено у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении данной группы пациентов.
  Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Брипрессия Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому его применение у этой категории пациентов противопоказана.
  Способ применения. Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость поражённого глаза (глаз). Как и при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза или закрытие век на 2 минуты. Это следует сделать немедленно после закапывания каждой капли, поскольку может способствовать более эффективному местному действию препарата и снижению вероятности возникновения системных побочных реакций. Недопустимо прикасаться наконечником флакона к каким-либо поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. При использовании 2 и более препаратов для местного применения необходимо соблюдать перерыв между инстилляциями не менее 5 минут. В случае совместного применения препарата с глазными мазями, мазь применяется в последнюю очередь.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к бримонидину, или к тимололу, или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в том числе в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Применение у детей и подростков младше 18 лет. Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами, влияющими на норадренергическую передачу (например, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, в т.ч. миансерин).

• Меры предосторожности

  Нарушения со стороны органа зрения. Во время клинических исследований у некоторых пациентов наблюдались местные аллергические реакции (аллергический конъюнктивит и аллергический блефарит). Аллергический конъюнктивит выявляли в 5,2% пациентов с типичным началом между 3 и 9 месяцами терапии, в результате чего 3,1% пациентов прекратили использовать препарат. Об аллергическом блефарите сообщали редко (

• Особые указания

  Нарушения со стороны органа зрения. Во время клинических исследований у некоторых пациентов наблюдались местные аллергические реакции (аллергический конъюнктивит и аллергический блефарит). Аллергический конъюнктивит выявляли в 5,2% пациентов с типичным началом между 3 и 9 месяцами терапии, в результате чего 3,1% пациентов прекратили использовать препарат. Об аллергическом блефарите сообщали редко (

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Контролируемых исследований по изучению применения фиксированной комбинации бримонидина и тимолола у беременных женщин не проводилось. Препарат Брипрессия Плюс может применяться в период беременности только, при отсутствии альтернативных видов терапии. Меры по уменьшению системной абсорбции указаны в разделе 4.2. Бримонидин. Недостаточно данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность высоких доз препарата, обладающих токсическими эффектами для матери (см. раздел 5.3). Степень риска для человека не установлена. Тимолол. В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике (см. раздел 5.3). В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения. В связи с этим в случае, если Брипрессия Плюс назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.
  Лактация
  Бримонидин Неизвестно, выделяется ли бримонидин с грудным молоком у человека. Бримонидин обнаружен в грудном молоке лактирующих крыс. Тимолол Бета-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком. Однако, при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах, маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, вызывающее симптомы блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Не следует применять препарат Брипрессия Плюс в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Препарат Брипрессия Плюс показан к применению у взрослых для снижения внутриглазного давления (ВГД) при открытоугольной глаукоме или офтальмогипертензии, у которых монотерапия бета-адреноблокаторами оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления.

• Фармакологическое действие

  Препарат Брипрессия Плюс - комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 действующих вещества: бримонидина тартрат - адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол - блокатор бетаадренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности. Данный препарат имеет быстрое начало действия. Бримонидин - агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла, связанных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения её оттока по увеосклеральному пути. Тимолол – неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью и не оказывает прямого депрессивного действия на миокард. Тимолол снижает ВГД за счет снижения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

• Описание товара

  Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор.

• Срок годности

  3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

• Форма выпуска

  Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор.